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药企必看!3Q验证检测不通过,后果严重!

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制药企业注意啦!3Q验证检测可是GMP法规的关键要求,关乎药品质量与患者安全! 3Q验证检测包含安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。服务范围超广,像培养箱、药品库房、冻干机等都涵盖。 其标准依据众多法规文件,如洁净厂房有对应标准。 常见问题解答来啦!验证是证明操作规程等能达预期结果的活动。3Q验证中,IQ是设备安装后的系统检查等;OQ是证明设备达设计要求的运行试验;PQ是通过模拟生产试验对设备性能的确认。验证方案是实施验证的文件。实施验证一般按验证计划等程序走。 费用及周期方面,因具体项目而异。而且,通过3Q验证检测会有相关证书。 广电计量能提供一站式服务,资质齐全,团队专业。

业务联系:周先生

Phone: 13641409693

Tel: +86-755-23763629

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标签: 3Q验证检测 制药企业 质量保证 法规要求 检测标准 常见问题

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